一、药品零售企业和药品批发企业的区别?
1、二者的销售对象不同,药品零售针对的销售对象是个人,而药品批发企业不能将药品销售给个人,而是应销售给药品零售企业、药品批发企业、医疗机构等单位。
2、二者的监管部门不同,药品零售企业由当地市、区、县食药监局监管;药品批发企业由省、市食药监局监管。
3、二者执行的GSP检查标准不同。
二、什么是药品零售企业?
药品零售企业,指的是将药品直接销售给患者的单体药店。
零售企业销售药品,必须遁守的原则:销售处方药,凭医师开具的处方,并做好销售记录;甲类非处方药,需药店的执业药师指导选购,乙类非处方药,可由患者自行选购。
药品零售企业,必须持有《营业执照》、《药品经营许可证》,并严格执行《药品经营质量管理规范》,方可开业。
三、药品批发零售企业定义?
根据《药品管理法实施条例》第十章第83条 之规定,将药品经营企业分为两类: “药品零售企业:是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
” “药品批发企业: 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。” 注:( 这里“将购进的药品销售给药品生产企业”是指药品批发企业将购进的生产所需的原料药销售给药品生产企业。)四、药品批发企业可以从事药品零售吗?
不能. 因为批发企业的药品经营许可证上的经营方式是批发. 除非再办一个药品零售的许可证.
五、药品零售企业药品陈列要求包括哪些?
项目
内容
一般要求
①按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;
②药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
特殊要求
①处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;
②处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;
③外用药与其他药品分开摆放;
④拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;
⑤经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志;
⑥冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求
不得陈列
①第二类精神药品;
②毒性中药品种;
③罂粟壳
中药饮片
柜斗谱的书写应当“正名正字”
①装斗前应当复核:防止错斗、串斗;
②应当定期清斗:防止饮片生虫、发霉、变质;
③不同批号的饮片装斗前应当:清斗并记录
六、开办药品零售企业的条件是什么?开办药品零售?
要开办药品零售企业,需要满足一系列条件。1.药品销售涉及人身安全,国家对药品零售的管理和监管非常严格,需要符合一系列的条件和标准才能够获得许可证。2.除了符合相关法规制度以外,还需要有足够的资金投入和合适的人员管理。在开办药品零售企业前,应该了解相关法规制度要求,完善相应资质和文件,同时也要认真选择合适的营业地点,进行商业规划和人员组建等各项工作。
七、药品零售企业如何建立药品质量档案?
首先,药品零售企业要明确哪些品种需要建立药品质量档案,这是GSP具有规范性要求的。
①首营品种,②主营品种,③除首营品种之外的其他新经营品种,④发生过质量问题的品种,⑤药品监督管理部门重点监控的品种,⑥药品效期较短的品种,⑦药品质量不稳定的品种,⑧消费者投诉比较集中的品种,⑨其他有必要建立质量档案的品种。其次,药品零售企业要明确药品质量档案应收集哪些相关资料,这一点十分重要,也是部分药品零售经营企业质量管理人员比较模糊的地方。这里我们可以简单的理解为:所谓药品就是要查看药品是否具有准字号(应注意未实施批准文号管理的中药材和中药饮片),所谓质量就是收集药品的包装、标签、说明书、检验报告书(进口药品检验报告书)、进口药品注册证,还应该收集供货单位(药品生产企业)的资质证明等,所谓档案就是将收集的各种资料按先后顺序集中装订成册,要求美观大方等。药品包装应该收集最小包装(可以使用复印件),比较简短收集;药品标签如果进货时不向供货方索取,药品零售经营企业收集药品标签就会有些困难;说明书留存有困难时也可以采用复印件;检验报告书(进口药品检验报告书)、进口药品注册证、供货单位(药品生产企业)的资质证明等不仅要在签定供货合同时作为合同的必要条款,还要在进货时向供货方索取,否则,收集是比较困难的。最后就是填写《药品质量档案表》,并给予认真分析和评价,确定是否列为合格经营品种。确定为合格经营品种的,再制作药品质量档案目录,将收集的相关资料按药品质量档案目录顺序号编辑、装订成册。八、什么是药品批发企业和零售企业?
药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
药品零售连锁企业是指经营同类药品,使用统一商号的若干个门店,在同一总部的管理下,采取统一采购、统一质量标准、采购与销售分离,实现规模化管理经营的组织形式。药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干个门店组成。
九、药品批发企业,药品零售企业在gsp认证有什么不同?
药品批发企业和零售企业的Gsp认证区别很大。本身质量管理规范里面,条款将批发企业和零售企业都是单独分开的。从企业管理、设施设备、人员要求等都不一样。批发企业要严格的多。零售企业相对要简单一些,要求低一些。
十、药品零售企业名词解释?
药品零售企业是指依法持有药品经营许可证,从事将从药品上市许可持有人、药品批发企业处购进的药品,直接销售给个人消费者的专营或兼营企业。
国家对这些不同的经营企业分别提出了不同要求,并明确规定了这些经营企业的禁止性经营活动。
药品零售企业应从合法渠道购进药品,购进药品时应当索取供货单位销售发票,做到票、账、货、款一致方可购进。
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